Kedu ihe iwu ngwaọrụ ahụike EU nwere maka skooters ngagharị?
EU nwere ụkpụrụ nke ngwaọrụ ahụike siri ike, ọkachasị na mmejuputa iwu ọhụrụ Medical Device Regulation (MDR), ụkpụrụ maka enyemaka ngagharị dị ka.skuuta agagharị agagharịs ka dokwuo anya. Ndị a bụ iwu bụ isi maka skooters ngagharị n'okpuru Iwu ngwaọrụ ahụike EU:
1. Nhazi na nnabata
A na-ekewa oche nkwagharị aka, oche nkwagharị eletrik na skooters ngagharị dị ka ngwaọrụ ahụike klaasị I dị ka Annex VIII Iwu 1 na 13 nke EU Medical Device Regulation (MDR). Nke a pụtara na a na-ewere ngwaahịa ndị a ngwaahịa dị ala na ndị na-emepụta ihe nwere ike ikwuwapụta na ngwaahịa ha na-agbaso ụkpụrụ iwu n'onwe ha.
2. Akwụkwọ nka na ụzụ na akara CE
Ndị na-emepụta ihe ga-akwadebe akwụkwọ teknụzụ, gụnyere nyocha ihe egwu na nkwupụta nkwenye, iji gosi na ngwaahịa ha na-emezu ihe ndị dị mkpa nke MDR. Ozugbo emechara, ndị nrụpụta nwere ike itinye akwụkwọ maka akara CE, na-enye ohere ka ere ngwaahịa ha n'ahịa EU
3. Ụkpụrụ Europe
Ndị ọkwọ ụgbọ ala ga-agbaso ụkpụrụ Europe akọwapụtara, gụnyere mana ọnweghị oke na:
TS EN 12182: Ihe ndị chọrọ n'ozuzu ya na ụzọ nnwale maka ngwaahịa enyemaka na enyemaka teknụzụ maka ndị nwere nkwarụ.
TS EN 12183: Akọwapụta chọrọ izugbe yana ụzọ nnwale maka oche nkwagharị aka
TS EN 12184: Kọwaa ihe niile achọrọ na ụzọ nnwale maka oche nkwagharị eletrik na batrị, skooters ngagharị na chaja batrị.
TS EN ISO 7176 usoro: Kọwaa ụzọ nnwale dị iche iche maka oche nkwagharị na skuuta ngagharị, gụnyere ihe achọrọ na ụzọ nnwale maka nha, oke na oghere imegharị ihe, oke ọsọ na ngwa ngwa na mbelata.
4. Nnwale arụmọrụ na nchekwa
Ndị skuuta na-agagharị agagharị ga-agaferịrị usoro arụmọrụ yana ule nchekwa, gụnyere nyocha igwe na ịdịte aka, nchekwa eletriki na ndakọrịta elektrọnik (EMC), wdg.
5. Nlekọta na nlekọta ahịa
Iwu MDR ọhụrụ ahụ na-ewusi nlekọta ahịa na nlekọta nke ngwaọrụ ọgwụ ike, gụnyere ịba ụba nyocha nke nyocha ụlọ ọgwụ na-agafe agafe, na-eme ka usoro iwu nke ndị na-emepụta ihe na-esiwanye ike, na imeziwanye usoro nhazi n'etiti mba EU.
6. Nchekwa onye ọrịa na nghọta ozi
Usoro MDR na-emesi ike nchekwa ndị ọrịa na nghọta ozi, na-achọ usoro njirimara ngwaọrụ pụrụ iche (UDI) na nchekwa data ngwaọrụ ahụike EU (EUDAMED) iji melite njirimara ngwaahịa.
7. Ihe akaebe nke ụlọ ọgwụ na nlekọta ahịa
Iwu MDR na-ewusikwa iwu nke ihe akaebe ụlọ ọgwụ ike, gụnyere usoro ikike nyocha ụlọ ọgwụ ọtụtụ etiti achikọtara n'ofe EU, ma na-ewusi ihe ndị achọrọ nleba anya ahịa.
Na nchịkọta, ụkpụrụ ngwaọrụ ahụike EU na scooters ngagharị gụnyere nhazi ngwaahịa, nkwupụta nnabata, ụkpụrụ European nke a ga-agbaso, nyocha arụmọrụ na nchekwa, nlekọta na nleba anya ahịa, nchekwa ndị ọrịa na nghọta ozi, yana akaebe ụlọ ọgwụ na nlekọta ahịa. Ebum n'obi iwu ndị a iji hụ na nchekwa na ịdị irè nke ngwaọrụ enyemaka ngagharị dị ka skuuta ngagharị ma chebe ahụike na ikike nke ndị na-azụ ahịa.
Kedu arụmọrụ na ule nchekwa achọrọ maka skooters ngagharị?
Dịka ngwaọrụ mkpagharị inyeaka, arụmọrụ na nchekwa nchekwa nke scooters ngagharị bụ isi iji hụ na nchekwa onye ọrụ na nnabata ngwaahịa. Dịka nsonaazụ ọchụchọ ahụ siri dị, ndị a bụ isi arụmọrụ yana ule nchekwa nke ndị skooters mkpagharị kwesịrị ime:
Nnwale ọsọ ịnya ụgbọ ala kacha elu:
Ọsọ ịnya ụgbọ ala kacha nke skuuta ngagharị ekwesịghị gafere 15 km / h. Nnwale a na-eme ka o doo anya na skooter na-agagharị agagharị na-arụ ọrụ na ọsọ dị mma iji belata ihe ize ndụ nke ihe mberede.
Nnwale arụmọrụ breeki:
Gụnyere breeki okporo ụzọ kwụ ọtọ na nnwale braking mkpọda dị mma iji hụ na skuuta nwere ike kwụsị nke ọma n'okpuru ọnọdụ okporo ụzọ dị iche iche.
Nrụ ọrụ njide ugwu yana ule kwụsie ike:
Na-anwale nkwụsi ike nke skuuta na mkpọda iji hụ na ọ naghị amịpụta mgbe a dọwara ya na mkpọda.
Nnwale nkwụsi ike dị ike:
Na-enyocha nkwụsi ike nke skuuta mgbe ị na-anya ụgbọ ala, ọkachasị mgbe ị na-atụgharị ma ọ bụ na-ezute okporo ụzọ na-ezighi ezi
Nnwale ngafe mgbochi na ọwa mmiri:
Na-anwale ịdị elu na obosara nke ihe mgbochi nke skuuta nwere ike ịgafe iji nyochaa ngafe ya
Nnwale ikike ịrị elu ọkwa:
Na-enyocha ike ịkwọ ụgbọ ala n'otu mkpọda
Nnwale radius kacha nta:
Na-anwale ike nke skuuta ịtụgharị n'obere oghere, nke dị mkpa karịsịa maka ịrụ ọrụ na gburugburu ebe dị warara.
Nnwale anya ịnya ụgbọ ala gbasara usoro iwu:
Na-enyocha anya nke skuuta nwere ike ịga njem mgbe otu ụgwọ gasịrị, nke dị mkpa karịsịa maka skuuta eletrik
Nnwale sistemu ike na njikwa:
Gụnyere ule ngbanwe njikwa, ule chaja, ule nkwụsị nke ịnya ụgbọ ala n'oge ịchaji, ike na ule akara njikwa, ule nchebe ụlọ ahịa, wdg iji hụ na nchekwa na ntụkwasị obi nke sistemụ eletriki.
Nnwale nchedo sekit:
Nwalee ma enwere ike ichekwa wires niile na njikọ nke skuuta ngagharị nke ọma ka ọ ghara ịbịgharị
Nnwale oriri ike:
Gbaa mbọ hụ na oriri ike nke skuuta ngagharị anaghị agafe 15% nke ndị nrụpụta akọwapụtara.
Nnwale ike ike ọgwụgwụ nke ebe a na-adọba ụgbọala:
Nwalee ịdị irè na nkwụsi ike nke breeki na-adọba ụgbọala mgbe ejiri ogologo oge mee ihe
Nnwale nkwụghachi ọkụ n'oche oche (azụ)
Gbaa mbọ hụ na oche (azụ) nke skooter ngagharị anaghị emepụta anwụrụ ọkụ na ire ọkụ n'oge ule.
Nnwale ike chọrọ:
Gụnyere ule ike static, nnwale ike mmetụta na nnwale ike ike ọgwụgwụ iji hụ na ike nhazi na ịdịte aka nke skuuta ngagharị.
Nnwale ihu igwe chọrọ:
Mgbe ịmechara mmiri ozuzo, oke okpomọkụ na ule dị ala, hụ na skooter na-agagharị agagharị nwere ike ịrụ ọrụ nke ọma ma mezuo ụkpụrụ ndị dị mkpa.
Ihe nnwale ndị a na-ekpuchi arụmọrụ, nchekwa na ịdịte aka nke skuuta ngagharị, yana usoro dị mkpa iji hụ na skuuta ngagharị na-agbaso ụkpụrụ EU MDR na ụkpụrụ ndị ọzọ dị mkpa. Site na ule ndị a, ndị na-emepụta ihe nwere ike hụ na ngwaahịa ha na-egbo mkpa nchekwa na arụmọrụ niile dị mkpa tupu etinye ha n'ahịa.
Oge nzipu: Jan-03-2025